主旨：修正本部114年1月20日衛授食字第1141610605號公告及其附件-「“拜歐雅”血球細胞分離組（關節注射液）【衛部醫器製字第008422號】」醫療器材上市後安全監視計畫書之英文品名。
依據：醫療器材安全監視管理辦法第5條第2項。
公告事項：旨揭公告登載於本部食品藥物管理署網站（首頁www.fda.gov.tw >業務>通報及安全監視>藥物安全監視專區 >醫療器材安全監視公告），醫療器材英文品名變更為「“BIOHYA” Articular Injection Kit」，修正後之醫療器材上市後安全計畫書（版本04）如附件。