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114年「人體器官、組織及細胞查核管理法規說明會」-114.4.15 / 114.4.17
| 發布日期:2025-05-13 | 更新日期:2025-05-13 發布單位:品質監督管理組

為提升細胞治療及細胞製備場所的製造品質,落實人體細胞組織優良操作規範 (GTP),並加強對新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核要 點的理解,並因應再生醫療新法正式上路,特舉辦「114年人體器官、組織及細胞查核 管理法規說明會」。 本次說明會將邀請食品藥物管理署資深稽查人員及相關專家,針對新法實施的配 套子法進行解說,包含管理要點、查核重點、歷年常見缺失,以及最新法規與政策宣 導,協助業界更順利地適應新規範並提升法規符合性。
 
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:財團法人工業技術研究院生醫與醫材研究所
場次資訊〔台北場〕114年4月15日(二)
                                      地點:TICC 台北國際會議中心 〔102會議室〕
                                      地址:台北市信義路五段1號
                  〔台中場〕114年4月17日(四)
                                      地點:集思台中新烏日會議中心〔瓦特廳〕
                                      地址:台中市烏日區高鐵東一路26號3~4樓
招生對象
1. 歡迎生技、醫藥、人體細胞組織物/保存庫相關人員、GTP、CPU相關工作經驗者。
2. 如各單位報名踴躍,每一公司/單位以報名2名為優先(如有名額再開放第3名), 填寫報名後系 統回覆之「報名確認通知」僅為完成送出之確認,最終確認須待 承辦單位發信通知。
3. 全程參加者,由本承辦單位授予訓練(時數)結業證明。