“艾克斯耐夫”手術導航系統
回收警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸字第029473號
產品英文名稱：“X-Nav”X-Guide Surgical Navigation System
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 | UDI-DI |
| EDX骨螺釘和螺帽 | P010923 | （國內無進口受影響產品） | 00817421021404 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響產品出貨時有尺寸不一致的情形：受影響產品應為一包兩支的寬3.2mm、高4mm骨釘，原廠告知有客戶回報收到的貨品是1支長4mm、1支長8mm。產品尺寸不一致因通常能在使用前發現，並不會造成病患危害，僅會造成手術時間延誤，故原廠決定回收上述產品。
國內矯正措施：
經查，杏昌生技股份有限公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯繫資訊
公司名稱：杏昌生技股份有限公司
聯絡電話：02-2995-3318
聯絡人電子郵件：freda_lin110@hiclearance.com.tw
相關警訊來源(網址)：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12248