“巴德”威力週邊置入中心導管
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第019926號
產品英文名稱：“Bard”Power PICC
受影響規格/型號/批號/序號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| 3174155 | REGV0609 | 00801741027611 |
| 8174118 | REHR0014 REHP1795 | 00801741139093 |
*其餘原文警訊所列型號/批號:國內未進口或未有查驗登記或登錄
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收原因描述)
原廠調查發現特定批號受影響產品使用熔融指數(Melt Flow Index, MFI)偏高之樹脂原料，恐增加材料疲勞使導管破裂而滲漏的風險。為維護病患權益及安全，原廠決定啟動自願性回收。同時，原廠建議醫護人員應使用背膠型方式(如Statlock等裝置)固定導管，並適當調整固定裝置及導管長度，以降低滲漏的發生。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共130支，巴德股份有限公司將於114年3月19日通知受影響客戶，並請客戶配合原廠指示退回受影響的產品。前述矯正措施預計於114年9月30日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：巴德股份有限公司
聯絡電話：02-2722-5660#2472263
聯絡人電子郵件：allen.chang@bd.com
相關警訊來源(網址)：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20241029_02/documents/7