“卡爾費森”輸液系統
安全警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號:衛署醫器輸字第024835號
產品英文名稱:“CareFusion” Alaris System
受影響規格/型號/批號/序號,及其UDI-DI:
| 型號 | 軟體版本 | UDI-DI |
| BD Alaris Systems Manager , REF 9601 Infusion Safety Management Software | Software v12.5.1 Software v12.5.2 prior versions (4.33, 12.0.1, 12.0.2, 12.1, 12.1.2, 12.3) | 10885403960123 10885403519666 (10885403960116) |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(矯正原因描述)
軟體問題可能導致過時的自動程控請求(automated programming request , APR)被發送到漸進式護理單元(progressive care unit, PCU)。
國內矯正措施:
經查,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司未進口警訊所述之受影響產品。
廠商聯繫資訊:
公司名稱:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
聯絡電話:02-2722-5660#2472263
聯絡人電子郵件:allen.chang@bd.com
相關警訊來源(網址):
美國FDA:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=212551