因應「醫療器材管理法」於110年5月1日施行,衛生福利部並公告「醫療器材品質管理系統準則」。配合前述法規規範之修訂,並提昇醫療器材業者品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『113年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會』,以協助業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定,並建立完善之品質管理系統;報名日期自113年4月22日中午12時開始,額滿為止,敬請醫療器材相關業者踴躍出席!
「113年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」報名網址:
1. 醫療器材QMS法規說明會(北區):5月7日(星期二)
2. 醫療器材QMS法規說明會(中區):5月23日(星期四)
3. 醫療器材QMS法規說明會(南區):5月10日(星期五)
說明會議程詳如附件活動簡章。
參加對象:醫療器材相關業者
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位:工業技術研究院量測技術發展中心
活動聯絡人:黃小姐
聯絡電話:(03)5732254
聯絡信箱:itri535550@itri.org.tw