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國光生物科技股份有限公司 【發布日期:2019-07-19】 發布單位:品質監督管理組

名稱 國光生物科技股份有限公司
地址 台中市潭子區聚興里潭興路一段3號
核定產品
  • 1. 無菌製劑:液體劑型之注射液劑(無菌製備-小容量)。
  • 2. 疫苗:
    (1)“國光”日本腦炎疫苗(調劑階段)(衛署菌疫製字第000082號)。
    (2)“國光”明礬沉澱破傷風類毒素(調劑階段)(衛署菌疫製字第000089號)。
    (3)“安定伏”裂解型流感疫苗(衛署菌疫製字第000113號)。
    (4)“安定伏”裂解型四價流感疫苗(衛部菌疫製字第000138號)。
    (5)“安定伏”佐劑型流感疫苗(仿病毒體)(衛部菌疫製字第000136號)。
    (6)“安定嘉”日本腦炎疫苗之充填包裝作業(無菌製備)(衛署菌疫製字第000140號)。
  • 3. 臨床試驗用藥:
    (1)“安定伏”新型流感疫苗(H5N1)。
    (2)“安定伏”新型流感疫苗(H7N9)。
    (3)“安定伏”裂解型單價B型流感疫苗(MIV/B)。
    (4)“安定伏”四價流感疫苗。
    (5)“安拓伏”腸病毒71型疫苗(自種毒細胞庫至疫苗原液製造階段)(生產場所為財團法人國家衛生研究院生物製劑廠,廠址為苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路35號)。
GDP核定作業內容 儲存、供應、輸出、運輸(均含冷鏈藥品)。