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生達化學製藥股份有限公司 【發布日期:2019-01-09】 發布單位:品質監督管理組

名稱 生達化學製藥股份有限公司
地址 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
核准劑型
  • 1.無菌製劑:
      (1)液體劑型:滅菌懸劑(無菌製備-小容量)、注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)。
      (2)固體劑型:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)。
  • 2.非無菌製劑:
      (1)液體劑型:溶液劑。
      (2)固體劑型:著衣錠(含錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑。
    3.除生產一般製劑外,另生產特定毒性及危害物質:頭孢子菌素類製劑「乾粉注射劑(無菌製備)」。
GDP核定作業內容 儲存。