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南光化學製藥股份有限公司 【發布日期:2020-05-11】 發布單位:品質監督管理組

名稱 南光化學製藥股份有限公司
地址 台南市新化區全興里中山路1001、1001之1號
核定劑型
  • 1、無菌製劑:
    (1)液體劑型:注射液劑 (無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量、最終滅菌-大容量)、注射用水 (最終滅菌-小容量)。 (2)固體劑型:乾粉注射劑 (無菌製備)、凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)。
  • 2、非無菌製劑:
    (1)液體劑型:溶液劑。
    (2)半固體劑型:半固體製劑。
    (3)固體劑型:著衣錠(含錠劑、顆粒劑、散劑)、小球膠囊劑(含膠囊劑)、小球劑。
  • 3、除生產一般製劑外,另生產特定毒性及危害物質之細胞毒類製劑:無菌製劑:液體劑型之「注射液劑 (無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量)」;固體劑型之「凍晶乾燥注射劑 (無菌製備)」。
GDP作業項目 儲存、供應、輸出。