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公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」 【發布日期:2016-06-24】 發布單位:醫療器材及化粧品組

公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」

發文字號:FDA器字第1051604465號

依據:行政程序法第165條。

公告事項:為確保一般民眾使用家用醫療器材之安全及效能,公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」,並提供3項產品之編寫範例(如附件),供廠商編寫家用醫療器材仿單及準備查驗登記資料之參考。