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“醫科特”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體安全警訊
| 發布日期:2014-07-31 | 更新日期:2015-02-04 發布單位:醫療器材及化粧品組

醫科特醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體 

安全警訊

 

 

許可證號:衛署醫器輸字第024269 

 

產品英文名稱:“IMPAC” MOSAIQ Oncology Information System 

 

受影響規格/型號/批號:153267, 152933 

 

警訊說明: 

當使用治療床移動助手(CMA)時,若用戶將滑鼠游標停留在方向下拉選單上,然後使用了滑鼠滾輪或觸控板滾動條,方向選單可能會更改,而用戶原本只是要將滑鼠游標移至螢幕的其它區域。

相同的,若用戶將滑鼠游標停留在部位下拉選單上,然後使用滑鼠滾輪或觸控板滾動條,部位可能會更改,且因部位的更改相對的改變了方向位移 

如果選擇了方向部位下拉選單,而滑鼠箭頭移動到任何對話框時使用到了滑鼠滾輪或觸控板滾動條,也可能會造成無意的改變。 

 

國內矯正措施: 

目前瞭解受影響醫院並無使用到MOSAIQ CMA 功能進行病患治療擺位修正,如需擺位修正,則是由另一套LINAC XVI (X-ray volume imaging )設備控制,故未發生病患因此影響治療;已對國內受影響醫院完成告知措施。 

 

 

廠商聯繫資訊:久和醫療儀器股份有限公司 

附件:(無) 

相關警訊連結: 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00560-1

 

 

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