“醫科特”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體
安全警訊
許可證號:衛署醫器輸字第024269號
產品英文名稱:“IMPAC” MOSAIQ Oncology Information System
受影響規格/型號/批號:153267, 152933
警訊說明:
當使用治療床移動助手(CMA)時,若用戶將滑鼠游標停留在”方向”下拉選單上,然後使用了滑鼠滾輪或觸控板滾動條,”方向”選單可能會更改,而用戶原本只是要將滑鼠游標移至螢幕的其它區域。
相同的,若用戶將滑鼠游標停留在”部位”下拉選單上,然後使用滑鼠滾輪或觸控板滾動條,”部位”可能會更改,且因”部位”的更改相對的改變了”方向”和”位移”。
如果選擇了”方向”或”部位”下拉選單,而滑鼠箭頭移動到任何對話框時使用到了滑鼠滾輪或觸控板滾動條,也可能會造成無意的改變。
國內矯正措施:
目前瞭解受影響醫院並無使用到MOSAIQ CMA 功能進行病患治療擺位修正,如需擺位修正,則是由另一套LINAC XVI (X-ray volume imaging )設備控制,故未發生病患因此影響治療;已對國內受影響醫院完成告知措施。
廠商聯繫資訊:久和醫療儀器股份有限公司
附件:(無)
相關警訊連結: 澳洲TGA http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00560-1