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公告周知「醫療器材管理法」草案如附件(部授食字第1051608824號函) 【發布日期:2016-12-05】 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:為健全國內醫療器材管理制度,廣納各界意見,公告周知醫療器材管理法草案,惠予提供相關建議,作為草案制定參考,請查照。
 
說明:
 
一、因應國際醫療器材管理法規快速變化,為使國內醫療器材管理制度更臻完善,本部參酌國際間醫療器材管理規範,整合藥事法中醫療器材相關條文,研擬與國際調和及符合國內社會環境所需規範,爰擬具「醫療器材管理法」,以健全國內醫療器材管理制度。
 
二、為強化與國際規範接軌,落實開放透明政府,旨揭草案擬公開於本部網站(http://www.mohw.gov.tw/CHT/Ministry/)「公告訊息」網頁及本部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/TC/news.aspx)「公告資訊」網頁,對本草案內容有任何意見者,請於本草案刊登網站次日起60日內,將書面意見函送本部食品藥物管理署:
(一)承辦機關:衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址:115-61臺北市南港區昆陽街161-2號
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