發文日期:中華民國100年9月27日發文字號:署授食字第1001608069號主旨:公告「骨內植體」等9項醫療器材臨床前測試基準草案。公告事項:
一、公告「骨內植體」、「椎體間矯正固定物」、「牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽」、「PMMA骨水泥」、「外科用網片」、「活塞式注射筒」、「血管內輸液套」、「成人用氣切管」及「外科手術燈」等9項醫療器材臨床前測試基準草案。(如附件)二、對公告草案內容如有意見或修正建議者,請於本公告揭示之次日起一個月內向本署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組(地址:115台北市昆陽街161-2號)陳述意見或洽詢。