發文日期：中華民國114年10月30日

發文字號：FDA藥字第1141419289號

附件：如文

主旨：預告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」(草案)

依據：行政程序法第165條。

公告事項：

一、        主管機關：衛生福利部食品藥物管理署。

二、        預告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」(草案)詳如附件，本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、        對於草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起60天內陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：本署藥品組。

(二) 地址：115台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟。

(三) 電話：(02)2787-7455。

(四) 電子信箱：tina1028@fda.gov.tw 。