發文日期:中華民國112年5月15日
發文字號:FDA藥字第1121404538號
附件:如文
主旨:預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」。
說明:
一、主管機關:衛生福利部食品藥物管理署。
二、預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引(草案)」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引(草案)」,詳如附件,本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」網頁。
三、對於草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起90天內陳述意見或洽詢:
(一)承辦單位:本署藥品組。
(二)地址:115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。
(三)電話:(02)2787-7478。
(四)電子信箱:hsuanh@fda.gov.tw。