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預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。 【發布日期:2022-11-02】 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國111年11月2日

發文字號:衛授食字第1111408646號

附件:

主旨:預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。

依據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:藥事法第六條之一第一項。

三、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」高關注類別,新增及刪除各十七個品項,詳列如下:

(一)新增高關注類別十七個品項:

1、煩多閃膜衣錠25毫克(衛署藥輸字第025451號)。

2、糖順平膜衣錠25/5毫克(衛部藥輸字第027073號)。

3、艾必克凝膜衣錠5毫克(衛部藥輸字第026133號)。

4、恩排糖膜衣錠25毫克(衛部藥輸字第026405號)。

5、釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克/1000毫克(衛部藥輸字第027117號)。

6、優泰脂膜衣錠10/20毫克(衛部藥輸字第027283號)。

7、妥寧膜衣錠20毫克(衛署藥輸字第025337號)。

8、平脂膜衣錠4毫克(衛部藥製字第058639號)。

9、恩美糖膜衣錠12.5/850毫克(衛部藥輸字第027039號)。

10、德國第一三共雅脈膜衣錠40毫克(衛署藥輸字第025005號)。

11、優穩壓膜衣錠40毫克(衛署藥製字第057410號)。

12、諾脂替膜衣錠10毫克(衛署藥製字第057802號)。

13、脂脈優5毫克/20毫克(衛署藥輸字第024392號)。

14、倍必康平錠80/5毫克(衛署藥輸字第025446號)。

15、倍壓妥錠80/5毫克(衛部藥製字第060201號)。

16、優列扶膜衣錠8毫克(衛部藥製字第058393號)。

17、心利正膜衣錠150毫克(衛署藥輸字第019918號)。

(二)刪除高關注類別十七個品項:

1、昂格莎膜衣錠5毫克(衛署藥輸字第025221號)。

2、魯士定"山德士"膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第025798號)。

3、脂脈優5毫克/10毫克(衛署藥輸字第024391號)。

4、離憂膜衣錠10毫克(衛署藥製字第049629號)。

5、易安穩膜衣錠5/80毫克(衛署藥輸字第024824號)。

6、舒脈康膜衣錠5/20毫克(衛署藥輸字第024929號)。

7、諾脂替膜衣錠5毫克(衛署藥製字第057843號)。

8、諾壓錠(衛署藥製字第046742號)。

9、愛妥糖錠30公絲(衛署藥輸字第023206號)。

10、舒脈優膜衣錠20/5/12.5毫克(衛署藥輸字第025492號)。

11、可迅持續性藥效錠4毫克(衛署藥輸字第023711號)。

12、安普諾維膜衣錠300毫克(衛署藥輸字第022843號)。

13、立普妥膜衣錠10毫克(衛署藥輸字第022886號)。

14、易德壓悅膜衣錠5/80毫克(衛署藥製字第057797號)。

15、"生達"立舒脂膜衣錠10毫克(衛署藥製字第055272號)。

16、凡脂妥膜衣錠10毫克(衛署藥製字第048879號)。

17、萬克適錠60毫克(衛署藥輸字第023983號)。

四、本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」(網址:https://mohwlaw.mohw.gov.tw/) 下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。

五、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址:115-61臺北市南港區昆陽街 161-2 號

(三)電話:(02)2787-7467

(四)傳真:(02)2653-2072

(五)電子郵件:chi0813@fda.gov.tw

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