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預告訂定「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」草案。 【發布日期:2020-08-25】 發布單位:品質監督管理組

發文日期:中華民國109年8月24日

發文字號:衛授食字第1091102714號

附件:醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者品項清單pdf檔1份


主 旨:預告訂定「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」草案。

依 據:行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、訂定機關:衛生福利部。

二、訂定依據:醫療器材管理法第二十四條第一項。

三、公告事項:「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」品項清單乙份,領有該些品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者,應符合醫療器材優良運銷準則,並取得運銷許可。

四、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(http://join.gov.tw/policies/)。

五、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址:台北市南港區昆陽街161-2號

(三)電話:02-2787-7112

(四)傳真:02-2787-7178

(五)電子郵件:chiwei@fda.gov.tw


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