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預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。 【發布日期:2020-06-17】 發布單位:醫療器材及化粧品組

發文日期:中華民國109年6月17日
發文字號:衛授食字第1091604187號
附件:「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案總說明及逐條說明之pdf檔各1份。

主 旨:預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。
依 據:行政程序法第一百五十四條第一項。
公告事項:
一、訂定機關:衛生福利部。
二、訂定依據:醫療器材管理法第三十七條第三項。
三、「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)
四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

()承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

()地址:台北市南港區昆陽街161-2

()電話:(02)2787-8087

()電子郵件:nlopolymer@fda.gov.tw

()傳真:(02)3322-9490

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