衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，已於110年4月14日公告「醫療器材品質管理系統準則」。醫療器材管理法第22條已明定「醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統，就場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項予以規範，並應符合品質管理系統準則。且其品質管理系統報中央主管機關檢查合格取得製造許可後，始得製造。」為使國產醫療器材業者符合最新ISO13485:2016標準，衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心辦理112年度國產醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則輔導檢查方案』，以協助我國醫療器材業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定，並建立更完善之醫療器材產業管理制度。
詳情請見附件。
申請表下載：https://reurl.cc/VRk12Z
報名截止日期為 112 年3 月1 日 (星期三)。