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食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
| 發布日期:2021-08-16 | 更新日期:2021-08-16 發布單位:食品藥物管理署研究檢驗組(Tifsan)

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。
Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。
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