衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 為強化管理「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之販售及庫存情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年5月4日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，將部分儲備藥品納入藥品追溯或追蹤之應申報品項，並於110年7月1日正式實施。

    「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條之「儲備藥品」共計25品項，本次優先挑選近兩年曾通報短缺之儲備藥品，或同屬藥事法第27-2條之必要藥品者，選定 Bupivacaine 0.5% 注射劑型、Benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml (1:1000) 或1mg/10ml (1:10000) 注射劑型等4項藥品，納入藥品追溯追蹤系統。

    對於該等儲備藥品之藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統，未依規定申報之業者，可依藥事法第92條處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。另食藥署每年度皆舉辦藥品追溯或追蹤業者申報說明會，並已建置諮詢專線，以協助業者申報。