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確保我國醫療器材產品供應無虞,讓您安心防疫 【發布日期:2020-04-20】 發布單位:食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

因應新型冠狀病毒疫情影響,國內對醫療器材需求大增,衛生福利部食品藥物管理署(以下稱衛福部食藥署)自疫情發生時即積極盤點掌控各類防疫用醫療器材(如醫用口罩、額耳溫槍及酒精棉片等)的製造量能及輸入數量,並隨著疫情發展趨勢,陸續啟動相關緊急應變行政措施,放寬防疫用醫療器材供個人自用之輸入規定、啟動專案核准防疫用醫療器材之製造及輸入,以及加速防疫相關醫療器材之查驗登記審查,以確保醫療器材產品供應無虞。
以額溫槍為例,截至4月17日止已核准3件專案製造總產量可達4萬5,300支;34件專案輸入,目前已核准預輸入數量18萬支,以及新增核發7張許可證。此外,為便利民眾自國外購買相關產品,可不經申請,直接輸入3支以下之電子體溫計供個人自用。此外,針對相關防疫用醫療器材積極輔導國內業者執行產品檢測試驗、建立相關產品技術文件、說明書,以及製造廠品質系統文件等事項,縮短業者投產期程,提升我國防疫量能。
衛福部將持續關注疫情發展及產業情勢,適時啟動各項措施,以確保國內醫療器材產品量能充足,如有相關問題,可直接至衛福部食藥署官網(http://www.fda.gov.tw)查詢。
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