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含藥化粧品許可證變更臨櫃辦理,省時又便利 【發布日期:2012-09-03】 發布單位:醫療器材及化粧品組

<>  為加強提昇服務品質及便民措施,提高行政效率,自101年4月23日起實施增加含藥化粧品變更登記隨到隨辦之臨櫃服務,讓業者申辦更加便利。資料齊全者當日即可獲准變更許可,不僅省時又便利更提升行政效率。實施後,本局受理含藥化粧品變更登記,有三種選擇辦理方式,分別為郵寄辦理、線上申辦以及臨櫃辦理。

<>  依據化粧品衛生管理條例規定,衛生署核准有案之含藥化粧品,非經申請原衛生主管機關核准或備查,不得變更,廠商為因應化粧品市場快速變化需求,須向本局辦理變更登記,為使業者更快速取得變更許可,本局以簡化作業程序增加臨櫃服務,當天核准,以期廠商上市合法之產品,以達到保障民眾健康及財產之目的。

<>  本局實施之含藥化粧品變更登記開辦臨櫃措施,其變更事項包括中文品名、英文品名、增加色系、增加品項、主成分、劑型、仿單(說明書)、標籤、包裝、用途、製造廠名稱、製造廠地址、許可證移轉等,其相關變更登記申請書及仿單標籤粘貼表可逕自本局網站 「<>http://www.fda.gov.tw<>.」中可下載(位置:行政院衛生署食品藥物管理局首頁> 業務專區 > 化粧品>含藥化粧品變更登記。),另相關臨櫃作業申請程序及表格等資訊,已設置於本局化粧品專區網站 「<>http://www.fda.gov.tw<>.」 (位置:行政院衛生署食品藥物管理局首頁> 業務專區 >含藥化粧品許可證變更臨櫃作業。),請相關廠商多加利用。

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