一、100-101年度季節性流感疫苗接種計畫自100年10月1日至101年3月31日止，全國共施打約2,580,601劑，接獲疫苗不良事件通報163件，平均每十萬劑注射通報數為6.32件。

二、本署食品藥物管理局經彙整前述疫苗不良事件通報資料，進行整體性評估，經綜合評估後，無新發現具臨床意義之疫苗安全疑慮訊號，惟史蒂文生氏強生症候群（Stevens-Johnson syndrome）及毒性表皮壞死溶解症（toxic epidermal necrolysis)之嚴重不良事件無法排除與疫苗接種無關聯，故季節性流感疫苗仿單之「上市後經驗」處，應加註「史蒂文生氏強生症候群（Stevens-Johnson syndrome）/毒性表皮壞死溶解症（toxic epidermal necrolysis)」等內容。

三、已持有季節性流感疫苗之藥品許可證者，應於101年9月30日前，向本署食品藥物管理局提出仿單變更之申請。