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公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。
| 發布日期:2025-12-10 | 維護日期:2025-12-10 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國114年12月10日
 
發文字號:衛授食字第1141401839號
 
依據:藥事法第48條。
 
公告事項:
一、含topiramate成分藥品之中文仿單修訂內容詳如附件。
 
二、凡持有含topiramate成分藥品許可證之藥商應於115年10月10日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法第48條規定廢止其許可證。
 
公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。 Qrcode
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