發文日期：中華民國114年12月1日
發文字號：FDA藥字第1141400516號
附件：微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引
主旨：公告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」
一、為提供微脂粒製劑之藥品查驗登記申請案之相關建議，使業者於準備支持查登案之技術性資料有所依循，爰公告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」
如附件。
二、本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。