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公告「ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」 【發布日期:2022-12-08】 發布單位:藥品組

衛生福利部食品藥物管理署 公告

日期:中華民國111年12月6日

發文字號:FDA藥字第1111412926號

附件:如文

主旨:公告「ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)

說明:

一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範,以利外界對於基因組採樣與基因組數據管理有所依循,爰公告「ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」如附件。

二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

(一)承辦單位:本署藥品組。

(二)地址:115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。

(三)電話:(02)2787-7494。

(四)電子信箱:cindychuang@fda.gov.tw

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