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公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」 【發布日期:2022-11-17】 發布單位:藥品組

主旨:公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」

內容說明:真實世界證據為國際最新臨床應用趨勢,可用於精進臨床試驗設計,並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據,各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範,爰參酌國際管理趨勢,並考量國內情況,訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」,以供國內藥品研發依循。
公告「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」 Qrcode
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