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公告「ICH Q6B:生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products)」 【發布日期:2022-02-07】 發布單位:藥品組

為建構與國際協和之藥品管理規範,以協助業者申請生物性藥品查驗登記有所依循,爰公告「ICH Q6B:生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/ Biological Products)」。
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