一、公告本部食品藥物管理署4家醫療器材受託查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財團法人塑膠工業技術發展中心」及「財團法人金屬工業研究發展中心」，業分別與「DEKRA Certification B.V.」、「GMED」、「mdc medical device certification GmbH」、「MEDCERT Prüfungs-und Zertifizierungsgesellschaft für die Medizin GmbH」、「TÜV Rheinland LGA Products GmbH (TRLP)」及「TÜV SÜD Product Service GmbH」等6家歐盟醫療器材公告機構(NBs)正式簽署第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(Technical Cooperation Programme，TCP)」(如附)。

二、自111年1月1日起，歐盟、瑞士及列支敦斯登境內之醫療器材製造業者，得依110年4月16日衛授食字第1101102475B號公告，以上開公告機構所出具之查廠報告書，併同相關證明文件，於申請品質管理系統文件審查時，辦理所需檢附文件之減免。

三、原本部食品藥物管理署107年7月26日FDA風字第1070022566號公告及110年5月14日FDA品字第1101103829號函，自111年1月1日起停止適用。