衛生福利部食品藥物管理署 公告
發文日期:中華民國110年10月26日
發文字號:FDA藥字第1101410667A號
附件:「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」1份
主旨:公告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」。
依據:行政程序法第165條。
公告事項:
一、為建構與國際協和之藥品管理作業指引,以利外界對於藥品品質管理有所依循,爰公告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」如附件。
二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。