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公告「ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引(Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials)」 【發布日期:2021-10-22】 發布單位:藥品組

衛生福利部食品藥物管理署 公告
發文日期:中華民國110年10月21日
發文字號:FDA藥字第1101410632號
附件:「ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引(Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials)」1份。
 
主旨:公告「ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引(Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials)」。
 
公告事項:
一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範,以利外界對於藥品研發階段執行跨區域臨床試驗有所依循,爰公告「ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引(Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials)」如附件。
 
二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。
公告「ICH E17:跨區域臨床試驗規劃與設計指引(Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials)」 Qrcode
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