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公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」 【發布日期:2021-08-17】 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」
依據:行政程序法165條
公告事項:
一、公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」(如附件),以提供廠商做為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之最新消息(網站首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)及智慧醫療器材資訊平台之最新消息(網站首頁>公告消息>最新消息)。
三、本署109年9月11日FDA器字第1091607253號公告自即日起停止適用。
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