本署公告 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊
::: 目前位置:首頁 > 公告資訊 > 本署公告

公告「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」 【發布日期:2021-07-02】 發布單位:藥品組

真實世界證據為國際最新臨床應用趨勢,可用於精進臨床試驗設計,並作為藥品上市前後療效或安全性之輔助性證據,各國皆重點發展真實世界證據之應用並制定相關規範,爰參酌國際管理趨勢,並考量國內情況,訂定「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」,以供國內藥品研發依循。

公告「使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」 Qrcode
資訊內容對您是否有幫助:
驗證碼
請輸入圖形認證碼內之文字