本署公告 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊
::: 目前位置:首頁 > 公告資訊 > 本署公告

公告「紅外線耳溫槍」等8項為醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項,自中華民國一百十年五月一日生效 【發布日期:2021-04-28】 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告「紅外線耳溫槍」等8項為醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項,自中華民國一百十年五月一日生效。
 
依據:醫療器材管理法第25條及醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第6條第1項附表二。
 
公告事項:
一、公告「紅外線耳溫槍」、「電子體溫計」、「外科用覆蓋巾」、「外科手術衣」、「紅外線額溫槍」、「外科手術燈」、「靜電器(電位治療器)」、「紅外線燈(治療器)」為醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項。
二、前開品項之醫療器材臨床前測試資料切結書,詳如附件。
三、本部105年7月1日部授食字第1051603544號公告自中華民國一百十年五月一日起不再適用。
公告「紅外線耳溫槍」等8項為醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第6條第1項附表二說明第7點第2款第2目之品項,自中華民國一百十年五月一日生效 Qrcode
資訊內容對您是否有幫助:
驗證碼
請輸入圖形認證碼內之文字