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公告訂定體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則 【發布日期:2021-05-01】 發布單位:醫療器材及化粧品組

一、為確保體外診斷醫療器材中文說明書內容之正確性及完整性,公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」如附件,以提供廠商作為中文說明書編寫及查驗登記資料準備之參考。

二、原本署104312FDA器字第1041601185號公告不再適用。

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