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公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」 【發布日期:2020-12-24】 發布單位:醫療器材及化粧品組

發文日期:中華民國1091224

發文字號:FDA器字第1091610954

附件:醫用軟體分類分級指引

主旨:公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」

依據:行政程序法第165條。

公告事項:

一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」,以提供業者開發產品或作為查驗登記時,其產品屬性管理之參考。

二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

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