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預告修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」 【發布日期:2019-08-08】 發布單位:藥品組

發文日期:108年8月8日

發文字號:FDA藥字第1081404890號

附件:速放製劑主次要改變定義範圍表、控釋製劑主次要改變定義範圍表

主旨: 預告修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部食品藥物管理署。

二、修正依據:藥品查驗登記審查準則第46條。

三、預告修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格如附件。本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁

四、對修正表格之內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起30日內陳述意見或洽詢:

(一) 承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址:台北市南港區昆陽街161-2號

(三) 電話:(02)2787-7691

(四) 傳真:(02)2653-2027

(五) 電子郵件:ihungchu@fda.gov.tw

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