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公告含gadolinium類成分顯影劑藥品可能會蓄積於腦部之安全性再評估結果相關事宜。 【發布日期:2017-11-23】 發布單位:藥品組

主旨:公告含gadolinium類成分顯影劑藥品可能會蓄積於腦部之安全性再評估結果相關事宜。
依據:藥事法第48條。
公告事項:
一、含gadolinium成分顯影劑可能會蓄積於腦部,故本部依據藥事法第48條重新評估其使用之臨床效益及風險。
二、經本部彙整國內外相關資料及臨床相關文獻進行整體性評估,評估結果如下:
(一)依現有資料尚無法認定該類藥品蓄積於腦部具有危害情形,且臨床仍有使用之必要,故暫不限縮該類藥品之使用。
(二)惟該類藥品,不論線性或環狀結構成分皆可能會蓄積於腦部,故使用前應審慎評估病人使用之臨床效益及風險,並使用最低有效劑量。
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