行政院衛生署 函
發文日期：中華民國101年09月12日發文字號：署授食字第1011101888號
主旨：有關波多黎各境內藥廠申請我國工廠檢查，本署原則上同意比照美國境內藥廠，得採書面工廠資料審查(PMF)或國外實地查廠雙軌方式辦理，請轉知所屬會員知照。
說明：鑒於波多黎各係美國之自治政區，其藥廠爾後申請PMF新廠、新增劑型或生物藥品新增品項等檢查時，依旨揭原則辦理。