衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期：中華民國113年9月16日
發文字號：FDA品字第1131106374號

主旨：自113年9月30日起全面以「GMP/GDP數位化證明書申辦平 台」辦理數位化「藥品優良製造證明書」及「英文 GMP/GDP證明書」之核發業務，請轉知所屬會員配合辦 理，詳如說明段，請查照。

說明：

一、 本署前以113年7月17日FDA品字第1131104752號函週知自113年7月31日起，「藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」之業務採用線上系統辦理申請及領用，並自同年9月1日起全面核發數位證明書。

二、為符合資通安全政策且鑑於旨揭平台已整合申請、上傳資料、繳費、權限管理、進度查詢及領用等功能，爰自113年9月30日起，本業務以該平台(網址：https://dgcms.fda.gov.tw/outweb/outweblogin)為專用申請網站，舊有連結路徑http://oap.fda.gov.tw/B128及http://oap.fda.gov.tw/B129已失效。