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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
21本署持續推動西藥藥品全面實施優良運銷準則(GDP)事宜，詳如說明段，請轉知所屬會員提早因應準備，請查照。2022-08-02
22主旨：檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」，請轉知所屬會員，請查照。 2022-07-29
23藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)(pdf下載)2022-07-29
24公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定，並自即日生效。 2022-07-27
25檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」，請轉知所屬會員知照，請查照。2022-05-03
26本 署 「 食 品 藥 物 業 者 登 錄 平 台 」（ 網 址 ： https://fadenbook.fda.gov.tw）國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能已建置完竣，請惠予轉知所屬會員可於該平台進行相關重大變更報備登錄，詳如說明段，請查照。2022-04-15
27重申藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。2022-02-17
28轉知PIC/S就其訂定之GMP Guide附則16“Certification by Authorised Person and Batch Release(PS INF 106 2018)”草案徵詢外部意見乙案，詳如說明段，請查照。2021-07-20
29重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範)，以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。2021-01-08
30西藥查驗登記審查費收費標準(另開視窗)2021-01-04
共327筆資料， 第3/ 33頁
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