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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
11公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部）」部分規定，並自即日生效。2017-09-28
12公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」及「西藥藥品優良製造規範（第二部：原料藥）」之部分規定，自即日生效。2016-12-26
13重申西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之管理規定、實施時程、配套措施等相關規定，詳如說明段，請轉知所屬會員積極準備與因應，請查照。2016-11-15
14有關「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)之施行時程與配套措施」後續執行方案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。2016-11-03
15預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部：原料藥)」部分點次草案。2016-10-11
16有關實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）施行時程之配套措施，詳如說明段，請業者積極準備與因應，以儘速通過檢查，請轉知所屬會員知照。2016-05-20
17檢送本署訂定業者實施「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）」所須建立之「廠商基本資料（Site Master File, SMF）製備說明」乙份（如附件)，請轉知所屬會員知照。2016-03-31
18有關實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）乙案，請轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。2016-02-23
19有關持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應符合「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）」，詳如說明段，請查照。2016-02-18
20公告「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程」。2016-02-18
共28筆資料， 第2/ 3頁
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