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一種檢驗試劑只供定性用途時,是否要做分析確效?
| 發布日期:2008-11-16 | 更新日期:2008-11-16 發布單位:藥品組

對於製造商來說,如果有牽涉到多少量才會有定性反應時,就應該做分析確效。至於使用者,如果只用於定性分析方面,由於製造者已做過確效,因此可以視情節而斟酌不做;如該項定性試驗事關後績作業之成敗,仍宜確認試劑是可確具定性效能。