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製品內含之賦形劑是否需要驗含量或分析方法確效?
| 發布日期:2008-11-16 | 更新日期:2008-11-16 發布單位:藥品組

製品內之賦形劑原料需有檢驗規格、方法,至於成品中,依藥品查驗登記審查準則第10條第2項第2款規定,其有效成分才需明確記載其鑑別及含量測定。