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如何區分半成品與成品sop的制定,半成品的檢驗規格可以省略的是哪些項目?或是必做的項目除了主成分外,還有哪些是必作的項目?
| 發布日期:2008-11-16 | 更新日期:2008-11-16 發布單位:藥品組

半成品的檢驗規格請依照「藥物製造工廠設廠標準」第68條詳訂每批半製品或中間產品之代表性樣品所應有之檢驗管制程序;成品檢驗規格請依照「藥品查驗登記審查準則」第10條之規定制定。