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溶離試驗的可重複性精密度如何做法?
| 發布日期:2008-11-16 | 更新日期:2008-11-16 發布單位:藥品組

溶離試驗之樣品分析如果是抽出部分溶離媒液,再於他種設備上分析,則應比照比照一般可重複性精密度之作法軌行。如果是以溶離器直接連接檢測器來觀察溶離,則以同一回合分析[within-run]為例,可將已知濃度的標準品溶液置入溶離槽中,開動機器一段時間並且測定吸光值,然後停轉一下再繼續運轉,如此連續數次,即可求得該標準品溶液的可重複性精密度。