生物藥品許可證是否得以刊載一家以上原料藥製造廠？

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依據99年7月12日FDA藥字第0991407991號函，生物藥品許可證得以刊載一家以上原料藥製造廠，惟製造廠均應符合原料藥優良製造規範，並應檢附個別原料藥製造廠完整的化學製程管制及其比較性資料。廠商需加強藥品流向追蹤，嚴格管控由不同原料藥製造廠供應之實際生產數目、批號及銷售記錄。