一、 有關本局對於產品是否係屬藥品列管之判定，主要依據我國 藥事法第6條之規定，經參酌各產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明，上市品之包裝（外盒、標籤、說明書）等詳細資料據以憑核，而非單就所含成分即予以判定。
二、 藥事法第6條規定，藥品係指下列各款之一之原料藥及製劑：
（1） 載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集、或各該補充典籍之藥品。
（2） 未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。
（3） 其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。
（4） 用以配製前三款所列之藥品。
三、 另依據藥事法第39條規定，製造、輸入藥品，應向衛生署申請   查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。
四、 衛生署核准之藥品許可證可至衛生署許可證查詢系統（http://203.65.100.151/DO8180.asp）查詢之。