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便民服務

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序號標題發布日期
41同一產品不同品名可由不同醫療器材商提出申請嗎？2023-01-30
42同一產品不同品名案件申請的限制與條件為何？並應準備哪些資料？2023-01-30
43如何判定玻尿酸植入劑產品屬無類似品醫療器材？2023-01-30
44什麼樣的文件符合動物原料來源證明及原料管理作業說明之要求？2023-01-30
45補件應如何送件？是否可用郵寄方式補件？2023-01-30
46醫療器材許可證如來不及於期滿前6個月內申請展延致超過有效期間，請問若於原許可證到期後6個月內重新申請查驗登記時，應檢附哪些資料呢？2023-01-30
47滅菌確效報告應包含之內容2023-01-30
48生物相容性評估方式及常見報告缺失2023-01-30
49若查驗登記產品涉及委託製造，製售證明應如何開立？2023-01-30
50在辦理輸入醫療器材查驗登記時，審查人員常要求廠名、廠址要一模一樣，但在某些國家（如荷蘭）Ltd.會顯示為Oy，而造成申請業者之困擾，應如何處理?2023-01-30
共309筆資料， 第5/ 31頁
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